| 目次 |
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| 第１章 | プロジェクト価値の評価手法 |
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| 1 | NPV |
| 1.1 | DCF法 |
| 1.1.1 | 現在価値 |
| 1.1.2 | 割引率 |
| 1.2 | ＮＰＶ |
| 1.2.1 | NPVの定義 |
| 1.2.2 | 事例：新薬の開発 |
| 1.2.3 | NPV利用上の留意点 |
| 1.3 | NPVに関連した評価方法 |
| 1.3.1 | 内部収益率（Internal Rate of Return: IRR） |
| 1.3.2 | 回収期間 (Payback) |
| 2 | ディシジョン・ツリー分析法(決定樹分析) |
| 2.1 | ディシジョン・ツリー法 |
| 2.2 | ディシジョン・ツリー法の事例： 臨床開発プロジェクト |
| 2.3 | ディシジョン・ツリー法の利用についての注意 |
| 3 | リアル・オプション法 |
| 3.1 | オプションとは？ |
| 3.2 | 実物投資をオプションと捉える（リアル・オプション） |
| 3.3 | 仮想的な事例（延期するという価値） |
| 3.4 | リアル・オプション評価のステップ |
| 3.5 | リアル・オプションの評価ステップの事例 |
| 3.5.1 | オプションを認識する |
| 3.5.2 | 原資産価値の変動：二項ツリー |
| 3.5.3 | 新薬価値の変動 |
| 3.5.4 | オプションの価値の算出 |
| 3.6 | 延期オプション（NPVとリアル・オプションの比較） |
| 3.7 | リアル・オプションの応用 |
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| 第２章 | 意思決定手法の運用上の問題点と解決策 |
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| 1 | 売上予測のフレームワーク |
| 1.1 | イントロダクション |
| 1.2 | プロジェクト評価における不確実性 |
| 1.3 | 売上予測を組み立てる一般的な方法 |
| 1.4 | マーケットシェアの推定 |
| 1.5 | 市場への浸透速度の推定 |
| 1.6 | 標準的なテンプレートの考え方 |
| 1.7 | 売上予測における不確実性の考え方 |
| 1.8 | 売上予測に関するまとめ |
| 2 | 事業価値の実効性 |
| 2.1 | テクニカルな課題と解決策 |
| 2.2 | 事業価値評価における本質的な課題 |
| 2.3 | 事業価値評価に関するまとめ |
| 3 | ディシジョン分析とシナリオプランニング |
| 3.1 | 実務上の課題 |
| 3.2 | ツリー分析の本質的な問題 |
| 4 | ポートフォリオ分析 |
| 4.1 | イントロダクション |
| 4.2 | ポートフォリオ分析のツール |
| 4.3 | ポートフォリオ分析とシステム |
| 4.4 | ポートフォリオ分析の信頼性を上げるには |
| 5 | 効果的な意思決定プロセス |
| 5.1 | 必要なサポート体制 |
| 5.2 | 組織との適合・不適合 |
| 5.3 | ポートフォリオ分析を補完するビジネスプロセス |
| 5.4 | ビジネスプロセスが機能しない理由 |
| 5.5 | 個別プロジェクトの意思決定とポートフォリオに基づく意思決定 |
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| 第３章 | RadMapを活用したプロジェクト事業性評価と
ポートフォリオ分析手法によるGo/No-Go意思決定方法 |
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| 1 | RadMap（R&D Modeling & Planning）とは |
| 2 | プロジェクト事業性評価 |
| 2.1 | 戦略シナリオの洗い出し（Step1） |
| 2.2 | 事業価値算出のモデル作成（Step2） |
| 2.3 | データの収集と設定（Step3） |
| 2.4 | 事業価値の分析・評価（Step4） |
| 2.4.1 | キャッシュフロー分析 |
| 2.4.2 | 感度分析 |
| 2.4.3 | 確率分布分析 |
| 2.4.4 | What-If 分析 |
| 2.4.5 | 価値構造分析 |
| 2.5 | 意思決定：デシジョンツリー分析（Step5） |
| 2.6 | 個別最適から全体最適へ |
| 3 | ポートフォリオ・マネジメント |
| 3.1 | ポートフォリオ要件の設定（Step1） |
| 3.1.1 | スコープ（対象プロジェクト範囲、評価期間） |
| 3.1.2 | 評価指標 |
| 3.1.3 | スコアリング・ルール |
| 3.2 | 種々の分析アプローチ（Step3） |
| 3.3 | 代替案の検討（Step4） |
| 3.4 | 効率フロンティア（Step5） |
| 3.5 | リソース配分の決定（Step6） |
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| 第４章 | ＥＰＶの算定方法活用 |
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| 1 | EVPの算定 |
| 2 | マネジメントの立場から |
| 3 | 意思決定の立場から |
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| 第５章 | 基礎研究における意思決定手法 |
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| 1 | 選択と集中 |
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| 第６章 | 臨床開発における意思決定手法 |
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| 1 | 代表的な意思決定モデル |
| 1.1 | 個人による意思決定 |
| 1.1.1 | マクシミン原理 |
| 1.1.2 | マクシマクス原理 |
| 1.1.3 | ハーウィッツの楽観・悲観指数原理 |
| 1.1.4 | ナッシュ均衡と最適解 |
| 1.2 | 組織による意思決定 |
| 1.3 | ゴミ箱モデル |
| 2 | 医薬品の臨床開発と意思決定 |
| 2.1 | 開発段階と意思決定 |
| 2.2 | 意思決定のタイミング |
| 3 | 意思決定のツール |
| 3.1 | ディシジョン・ツリー |
| 3.1.1 | ケース・スタディ：機構相談と臨床開発戦略決定 |
| 3.2 | SWOT分析 |
| 3.2.1 | ケース・スタディ：日本の製薬企業を取り巻く機会と脅威の検討 |
| 3.3 | 5forces分析 |
| 3.3.1 | ケース・スタディ：研究開発型製薬企業を取り巻く外部環境の5 forces分析 |
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| 第７章 | リスク評価に基づく優先順位決定 |
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| 1 | リスクマネジメント |
| 1.1 | リスクの調査・確認・抽出 |
| 1.2 | 危険衝撃度 |
| 1.3 | リスクグルーピング |
| 1.4 | リスク処理の基本的考え方 |
| 2 | 臨床開発とリスクマネジメント |
| 2.1 | ケース・スタディ：新薬臨床開発におけるリスクマネジメント |
| 2.1.1 | リスクの抽出 |
| 2.1.2 | リスクグルーピング |
| 2.1.3 | リスクの評価 |
| 2.1.4 | 重要なリスクに対する処理手段 |
| 2.2 | リスク処理方法と具体的対応のまとめ |
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| 第８章 | 製品評価とポートフォリオマネジメント |
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| 1 | 製品評価と意思決定 |
| 2 | 社内における新薬評価とその位置づけ |
| 3 | ポートフォリオ分析とプロセス管理 |
| 3.1 | 製品評価のプロセス管理とポートフォリオ・マネジメントチーム |
| 3.2 | 製品の評価者 |
| 3.3 | 評価データの承認プロセス |
| 4 | 製品評価と必要なデータ |
| 4.1 | “プロダクト・プロファイル”の整備 |
| 4.2 | 分析・評価に必要なデータと実務上の問題点 |
| 4.2.1 | 開発系 データ |
| 4.2.1.1 | 開発戦略（承認に必要な試験とマイルストーン） |
| 4.2.1.2 | 開発コスト |
| 4.2.1.3 | 開発の成功確率 |
| 4.2.2 | コマーシャル系データ |
| 4.2.2.1 | 患者数の想定と売り上げ予測 |
| 4.2.2.2 | ディテールコスト |
| 4.2.2.3 | 営業・マーケティングコスト(販促資材、DTCなど) |
| 4.2.3 | 市販後調査費 |
| 4.2.4 | 想定薬価の算定 |
| 4.2.5 | 製造原価の算定 |
| 5 | 製品の過少評価と過大評価 |
| 5.1 | 開発系データにおける過誤のリスク |
| 5.2 | Marketingポテンシャルの分析上の問題点 |
| 6 | 製品価値の分析手法とアプローチ |
| 6.1 | シナリオ分析 |
| 6.2 | PotentialカーブとRealisticカーブによる対比 |
| 7 | 製品の導入や導出における評価 |
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| 第９章 | 製品戦略に向けたSWOT分析法の活用 |
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| 1 | 医薬品の製品戦略の構築の手順 |
| 1.1 | 第1段階：戦略目標を策定する |
| 1.2 | 第2段階：SWOT環境分析をおこなう |
| 1.3 | 第3段階：抽出された課題の分析 |
| 1.4 | 第4段階：市場細分化（セグメンテーション） |
| 1.5 | 第5段階：ターゲットの選定（ターゲティング） |
| 1.6 | 第6段階：勝ち位置の固定（ポジショニング） |
| 1.7 | 第7段階：製品戦略の構築とアクションプランの策定・実施 |
| 2 | SWOT分析 |
| 2.1 | 「外部環境」分析 |
| 2.2 | 「内部環境」分析 |
| 2.3 | 得られたデータのインテリジェンス化 |
| 2.4 | SWOT分析の位置づけ |
| 3 | SWOT分析を用いて競合に対抗した具体例 |
| 3.1 | 日産自動車「シーマ」の例 |
| 3.2 | 抗ヒスタミン薬「D」の例 |
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| 第１０章 | 販売予測手法／実践 |
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| 1 | 販売予測の目的と種類、及び予測項目の設計 |
| 2 | 販売予測の基本的なステップ |
| 3 | Basic Assumptionsの確認・設定 |
| 4 | Market Segmentation |
| 5 | Long Term Forecast |
| 5.1 | 潜在患者数予測 |
| 5.2 | 診断患者数予測 |
| 5.3 | 治療患者数の予測 |
| 5.4 | Therapeutic Class Share予測 |
| 5.5 | 自社製品の患者数シェア予測 |
| 5.6 | 自社製品の治療日数予測 |
| 5.7 | 自社製品のVolume予測 |
| 5.8 | 自社製品の薬価の予測 |
| 5.9 | 販売予測 |
| 6 | Short Term Forecast |
| 7 | Sensitivity Analysis |
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