★本セミナーでは、薬事法の基礎・改正概要から規制対象品目における承認や業認可の取得と 　各種申請手続き、また回収・広告表示・リスクマネジメントにおける留意点に至るまで、斯界の 　第一線でご活躍中の吉田先生に「確認演習」を交え、解りやすく解説いただきます。

●講　師	吉田法務事務所　代表 （行政書士・薬剤師・AEAJ 認定 Aromatherapy Adviser）	吉田武史　氏
	＜略歴＞ 2003年：行政書士登録／吉田法務事務所開業 2004年：東京理科大学薬学部卒業 2004年：薬剤師国家試験合格／東京理科大学大学院薬学研究科薬学専攻入学 2004年：AEAJ認定Aromatherapy Adviser試験合格 2006年：東京理科大学大学院薬学研究科薬学専攻修士課程修了 2008年：慶應義塾大学大学院薬学研究科後期博士課程(在学)
	＜所属学会＞ 日本社会薬学会、日本環境化学会、司法薬学研究会、実務公法学会、 社団法人日本アロマ環境協会、日本医療薬学会、日本医療マネジメント学会
●日　時	２００８年　６月　１３日（金）　１０：００〜１６：００ （受付は講義開始時間の３０分前からとさせていただきます。）
●会　場	東京・新お茶の水・総評会館・４Ｆ・４０２室　　》》 会場地図はこちら 《《 ※急ぎのご連絡は(株)技術情報センター(TEL06-6358-0141)まで！！
●受講料	４９,９８０円（１名につき） （同時複数人数お申込みの場合１名につき４４,７３０円） ※テキスト代、昼食代、喫茶代、消費税を含む
●主　催	(株)技術情報センター

−講師からのメッセージ− 　薬事法という法律をご存じでしょうか？実際に、私達の身近には薬事法が関与しているもの がたくさんあります。医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器が規制対象品目となっておりま すが、実務を行う上では、法律の解釈を知る必要があります。今後、薬事担当になられる方、 薬事法を全体的に確認したい方、基礎から応用まで広く紹介いたします。なお、受講された方 には、最後に演習を行っていただきまして、学習の成果を確認していただきます。（この確認 演習は、日頃の教育訓練（ＧＭＰ・ＧＱＰ・ＧＶＰ等）にも生かせる内容となっておりますの で、是非ご利用ください。）

�T．薬事法の基礎概要 　(1)薬事法とは？ 　(2)規制対象品目について 　　�@医薬品に該当するもの 　　�A医薬部外品に該当するもの 　　�B化粧品に該当するもの 　　�C医療機器に該当するもの 　(3)薬事法の要求事項について �U．薬事法の改正 　〜改正における留意点とポイント〜 　(1)製造販売業とＧＱＰ・ＧＶＰの創設について 　(2)承認制度の変更について 　(3)ＧＭＰの改正について �V．薬事法の規制対象品目における承認と各種申請手続き 　☆それぞれの規制対象品目に対して、申請における実務のポイントも 　　踏まえて、具体的なイメージが持てるよう、解説致します。 　(1)薬事法の規制対象品目における承認について 　(2)薬事法の規制対象品目における各種申請手続き 　　�@手続きにおける一連の流れについて 　　�A具体的な手続き方法とポイント �W．許認可の取得のポイントと行政手続きにおける効率的な申請方法 　☆業許可を取得している、若しくは取得予定の業者様に役立つ業許可の 　　ポイントを紹介致します。 　(1)製造業の許認可 　　〜ＧＭＰについて〜 　　�@基礎概要について 　　�A要求事項について 　　�B手順書の作成方法について 　　�C効率的な申請手続きの方法について 　　�D申請現場での実際の担当官とのやりとり 　(2)製造販売業 　　〜ＧＱＰ・ＧＶＰについて〜 　　�@基礎概要について 　　�A要求事項について 　　�B手順書の作成方法について 　　�C効率的な申請手続きの方法について 　　�D申請現場での実際の担当官とのやりとり 　(3)販売業 　(4)その他業許可 �X．回収についての留意点 　☆手続論のみではなく、ユーザーに対する対応法を解説致します。 　(1)回収が起こったときの対応 　(2)実際に回収をする上での留意点 　(3)ユーザーからのクレームと対応のポイント �Y．広告表示に関しての留意点と実例 　☆悩みの種となることの多い広告表示に関して、現場での例も踏まえて 　　実務に直結する内容を紹介致します。 　(1)インターネット上での広告表現 　(2)法定表示 　(3)任意表示 　(4)ラベル 　(5)販促チラシ 　(6)ＨＰ上の記載事項 �Z．薬事におけるリスクマネジメントの留意点 　☆薬事におけるリスクマネジメントの基本的な考え方を学び、 　　様々な分野で応用出来るスキルを紹介致します。 　(1)薬事におけるリスクマネジメントの基本的な考え方 　(2)薬事におけるリスクマネジメントの留意点 　(3)様々な分野へ応用可能なスキルの紹介 �[．確認演習 �\．質疑応答

−名刺交換会− セミナー終了後、ご希望の方はお残り頂き、参加者間での名刺交換会を実施させて頂きます。